Первое в классе медицинское изделие и технология подготовки донорской фекальной микробиоты для трансплантации или биобанкирования.

Технология и устройства для забора, транспортировки, переработки донорских фекалий в анаэробных условиях, сохраняющих саногенные, строго анаэробные микроорганизмы в суспензии или лиофилизате.

Нозологии: Рецидивирующая / тяжелая инфекция С. difficile (согласно российским клиническим рекомендациям);

Согласно опубликованным результатам:

— острые воспаления кишечника (диарея, радиационный энтерит);

— функциональные заболевания кишечника (запор, синдром раздраженного кишечника, синдром избыточного бактериального роста);

— хронических воспаления или органические заболевания (язвенный колит, болезнь Крона, паучит, обструкция кишечника; синдром короткой кишки);

— внекишечные заболевания с кишечными симптомами (неалкогольная жировая болезнь печени, цирроз, множественная лекарственная устойчивость);

— чистые внекишечные заболевания (расстройства аутистического спектра, депрессия и тревожные расстройства, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, хроническая усталость, фибромиалгия, ожирение, сахарный диабет 2 типа) и др., свыше 80 заболеваний.

Общее количество биообразцов: оборудование и расходные материалы для переработки донорского кала в препарат фекальной микробиоты, сервисное сопровождение.

Общее количество пациентов/доноров/участников: не применимо; организуется пользователями самостоятельно.

Типы биоматериала: пластиковые пакеты, содержащие 10% суспензию донорской фекальной микробиоты в физиологическом растворе с добавлением глицерина.

Режимы хранения: криоконсервация: от -20⁰ до -80⁰ С